Regeneración ósea con células de médula ósea autóloga (CO2-1) y mineral de hueso bovino (Bio-Oss®) en tratamiento quirúrgico del edentulismo del maxilar superior
Objetivos
Ensayo clínico para valorar la viabilidad y la seguridad y hallar indicios de eficacia del tratamiento con injertos de células madre mesenquimales expandidas para la regeneración ósea del maxilar.
Metodología
Ensayo clínico de fase I-II, abierto, prospectivo y unicéntrico.
Se implantó un injerto constituido por células madre mesenquimales expandidas de médula ósea en biomaterial de hueso bovino.
Resultados
Seguridad
El procedimiento se mostró viable, no se registraron efectos adversos ni tóxicos.
Eficacia
Se evidenció una mayor calidad del tejido óseo de nueva formación en las zonas en las que se implantó el bioinjerto con células madre mesenquimales expandidas, respecto a las zonas control en las que se implantó solo biomaterial.
Conclusiones
La terapia es segura y viable. La implantación de un bioinjerto con células madre mesenquimales expandidas mejora la calidad del hueso y podría ser beneficiosa en pacientes con atrofia progresiva del maxilar por pérdida de piezas dentales que requieren la aplicación de implantes.
Ficha técnica
Estudio unicéntrico
Fase de desarrollo: I-II
Estado: concluido
Promotor: Instituto de Cirugia Maxilofacial Centro Médico Teknon
CEIC referencia: Centro Médico Teknon
Control: Organización Catalana de Trasplantes (OCATT)
Investigadores: F Hernández Alfaro, C Martí, L Orozco, L Rodriguez, ML Mariñoso, JM Hock
Colaboración Científica: R Soler Rich
Unidad de Producción Celular: Centre de Teixits i Terapia Cel·lular (BST)
Centros: Instituto de Cirugía Maxilofacial Centro Médico Teknon; ITRT-Centro Médico Teknon; Banc de Sang i Teixits (BST); Hospital Ntra. Sra. del Mar; Aastrom Biosciencies Inc. (Michigan-USA).
Financiación: Aastrom Biosciencies Inc. (Michigan, EUA)