Estudio del efecto del Plasma Rico en Factores de Crecimiento en Patología del Aparato Locomotor. Artrosis
Objetivos
Estudio para evaluar el potencial efecto antiinflamatorio, la seguridad y la eficacia del tratamiento con Plasma Rico en Plaquetas y pobre en leucocitos (LP-PRP) autólogo.
El LP-PRP ha demostrado en estudios previos efectos antiinflamatorios y alivio del dolor, que se atribuyen a los factores de crecimiento contenidos en las plaquetas como el TGF-B. Este efecto fue más aparente en intervenciones quirúrgicas sobre manos o pies y motivó los estudios preliminares en modelo de gran animal para evaluar la acción antiinflamatoria del LP-PRP infiltrado en afecciones músculo tendinosas y articulares. Los buenos resultados obtenidos en ITRT en clínica veterinaria y la ausencia de complicaciones alentaron a desarrollar un ensayo clínico en humanos.
Metodología
Ensayo clínico fase IIa unicéntrico en pacientes con artrosis.
Se trataron 79 pacientes con artrosis de grado II-IV. Se procedió a la aplicación de 4 infiltraciones intraarticulares de LP-PRP autólogo en intervalos de 15 días.
El grado de dolor se evaluó mediante la escala analógica del dolor (EVA).
Resultados
Seguridad
La infiltración de PRP no produjo complicaciones ni efectos tóxicos significativos en los pacientes tratados.
Eficacia
En artrosis de rodilla avanzada, el dolor y la inflamación descendieron significativamente en más del 82 % de los casos.
Conclusiones
La infiltración intraarticular de LP-PRP autólogo mostró resultados positivos. Los datos obtenidos alentaron a proseguir los tratamientos y a avanzar en el conocimiento mediante la realización, en la medida de lo posible, de nuevos estudios comparativos y aleatorizados.
Ficha técnica
Estudio unicéntrico
Fase de desarrollo: IIa
Estado: concluido
Promotor: ITRT
CEIC: Centro Médico Teknon
Investigadores: L Orozco, R Soler Rich, L Rodriguez
Colaboración científica: E Anítua, M Sánchez, I Andia, X Albillos, J Azofra, J Ardèvol, G Rodas, L Til, J Pericàs, J Toneu, C Solano, J Pericàs, A Turmo, X Valle; F Vidal.
Entidades: ITRT- Centro Médico Teknon; Banc de Sang i Teixits (BST)